LG화학 소아마비백신 ‘유폴리오(Eupolio)’ 

LG화학이 자체 개발한 소아마비백신 '유폴리오(Eupolio)'의 추가 임상 3b상 결과를 공개하며 글로벌 소아마비백신 시장에서의 선도적 지위를 더욱 확고히 할 발판을 마련했다. LG화학은 이번 임상 결과를 통해 유폴리오의 장기적인 안전성, 면역원성 지속력, 부스팅 효과 및 생백신과의 교차 접종 적절성을 확인했다고 17일 밝혔다.

LG화학은 2021년부터 유니세프 등 글로벌 최대 규모 백신 입찰 시장을 통해 50개 이상 국가에 유폴리오를 공급해왔다. 유니세프 입찰 시장에서 유폴리오는 약 35%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 2021년부터 2025년까지 누적 판매액은 3000억 원에 달한다.

이번 추가 임상은 경쟁이 심화되는 글로벌 백신 시장에서 유폴리오의 사용 이점을 폭넓게 확보하고 대체 불가능한 공급자로 자리매김하기 위해 진행됐다. LG화학은 2023년 1월부터 필리핀과 태국의 11개 기관에서 2,000여 명의 시험자를 대상으로 장기적 안전성 및 유효성을 평가하는 임상 3b상을 진행했다.

임상의 1차 평가 지표인 장기적(6개월) 안전성 평가 결과, 백신 접종 후 나타나는 이상반응(AEFI)은 대부분 경증에서 중등증이었으며, 약물과 관련된 중대한 이상 반응(SADR)은 보고되지 않았다.

유효성 지표 평가에서는 기초 3회 접종 후 4주차 시점의 초기 면역반응을 확인한 결과, 바이러스 감염 예방 정도를 나타내는 주요 지표인 혈청방어율 및 중화항체전환율이 98% 이상으로 나타났다. 또한, 기초 3회 접종 후 1년차 시점의 장기적 면역반응 평가에서도 효과적인 면역원성이 지속됨을 확인했다. 특히, 기초 3회 접종 후 1년차 시점에 4차 접종을 실시한 부스팅 효과 평가에서는 혈청방어율 및 중화항체전환율이 100%를 기록하며 4차 접종의 유용성 근거를 확보했다.

더불어 경구용 소아마비백신(OPV)과 유폴리오의 교차 접종 적절성을 분석한 결과도 긍정적이었다. 경구용 백신 투약 이후 유폴리오를 접종한 시험자들의 혈청방어율 및 중화항체전환율이 100%로 나타나, 유니세프 등을 통해 백신을 공급받는 국가들이 채택하는 경구용 생백신과 주사용 사백신의 교차 접종 방식에 최적화된 데이터를 확보하게 되었다.

LG화학 김성호 스페셜티-케어 사업부장은 "한층 강력해진 제품 경쟁력을 바탕으로 유니세프, PAHO(범아메리카 보건기구) 등 공공조달 시장에서 경쟁 우위를 점하고, 개별국 진출 확장에도 속도를 낼 전략"이라고 밝혔다. 김 부장은 이어 "전 세계 더 많은 영유아들이 양질의 백신을 맞을 수 있도록 백신 사업 지역 확장을 적극 추진할 것"이라며, "6가 혼합 백신 등 필수 기초 백신의 국산화 적기 달성 및 지속적인 신규 백신 개발을 통해 제약 기업의 사회적 책임을 충실히 이행하겠다"고 덧붙였다.