차바이오텍 "조기난소부전 치료제 임상 1상서 안전성 등 확인"

차바이오텍 [차바이오텍 제공. 연합뉴스 사진]

차바이오텍[085660]은 조기난소부전 치료제 'CBT210-POI'의 국내 임상 1상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 안전성 및 내약성이 확인됐다고 28일 밝혔다.

조기난소부전은 40세 이전 가임기 여성의 약 1%가 겪는 질환으로, 난소 기능 상실로 인해 임신이 어렵게 되는 질환이다.

CBT210-POI는 탯줄 유래 줄기세포를 주성분으로 하는 치료제로 2021년 정부 재생의료기술개발사업 지원 대상에 선정됐다.

이번 임상은 만 25세 이상 40세 미만의 조기난소부전 환자 6명을 대상으로 진행됐다. CBT210-POI를 단회 정맥주사 후 안전성 및 잠재적 치료 효과를 관찰했다.

CBT210-POI 투여 후 24주 시점까지 난소 기능 회복 평가지표를 확인한 결과 일부 대상자에서 난포자극호르몬(FSH) 수치 감소, 에스트라디올(E2) 수치 증가, 자궁 내막 두께 증가 등이 관찰됐다.

임상시험 참가자 모두에게서 경미한 수준의 약물 이상 반응이 있었으나 특별한 문제가 발생하지 않고 회복됐다.

남수연 차바이오텍 R&D총괄 사장은 "조기난소부전 환자의 미충족 의료수요뿐 아니라 난임으로 인한 저출산·고령화 등 사회 문제 해결에도 기여할 것"이라고 말했다.

[기사발신지=연합뉴스]