셀트리온, 안과·골 질환 복제약 호주 품목허가

셀트리온 [셀트리온 제공. 연합뉴스 사진]

셀트리온[068270]은 호주 의약품청(TGA)으로부터 안과 질환 치료제 '아이덴젤트'와 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'에 대한 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다.

아이덴젤트는 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이번에 호주에서 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대한 허가를 획득했다. 허가 제형은 주사제(바이알), 프리필드시린지(PFS ·사전충전주사) 두 종류다.

스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품은 프롤리아-엑스지바다. 이번에 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골 전이암 환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온 제품의 연이은 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 회사의 경쟁력과 영향력이 강화될 전망"이라고 말했다.

[기사발신지=연합뉴스]