레졸루트, 종양 매개성 고인슐린증 저혈당약 美 혁신치료제 지정

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한독[002390]은 관계사 레졸루트가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 'RZ358'을 혁신 치료제로 지정받았다고 7일 밝혔다.

혁신 치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기 단계에서 기존 치료법에 비해 눈에 띄게 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 개발 및 허가 심사 과정을 가속하는 제도다.

레졸루트는 올해 중반 종양 매개성 고인슐린증 환자를 대상으로 RZ358의 허가 임상을 시작해 내년 하반기 톱라인 데이터를 발표할 계획이다.

네반 찰스 일람 레졸루트 최고경영자는 "RZ358은 기존 표준 치료법으로는 지속적인 저혈당을 효과적으로 조절하기 어렵거나 저혈당이 수술 또는 다른 종양 치료에 방해가 될 경우 치료 혜택을 제공할 수 있다"고 말했다.

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